[보도자료] 나노엔텍, 펄킨엘머와 '줄리 스테이지' 장기 OEM 공급계약 체결

나노엔텍(039860, 대표이사 정찬일)이 미국의 글로벌 분석기기 제조 회사인 펄킨엘머(PerkinElmer)와 세포 모니터링 분석기 줄리 스테이지(juli stage) 에 대한 장기 OEM 공급 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 펄킨엘머는 1937년에 설립되었으며 우리에게 유명한 허블 우주망원경의 2.4미터에 달하는 주 거울을 제작했던 회사로 그 기술력과 역사가 매우 깊다. 2018년 매출은 28억 달러($2.8B)에 달하며 종업원은 약 1만1천명, 보유한 특허는 3,500개에 달하는 거대 글로벌 회사이다. 주요 사업으로는 분석기기 및 서비스와 진단분야가 6:4정도의 비율로 구성되어 있어 나노엔텍과 흡사한 사업구조를 가지고 있으며, 최근에는 진단분야 회사를 적극적으로 M&A하여 진단사업을 강화해 나가는 것이 특징이다. 펄킨엘머가 나노엔텍으로부터 공급받는 줄리 스테이지는 인큐베이터 내부에서 384개의 세포 샘플을 동시에 모니터링하고 분석할 수 있는 실험기기이다. 관련 분야에서 나노엔텍이 세계 최초로 개발하여 시장을 개척한 줄리 시리즈의 최신 버전으로 현재 나노엔텍의 제품 중 가장 고가에 판매되는 프리미엄 제품이다. 나노엔텍 담당자는 “펄킨엘머의 오랜 기술력과 브랜딩은 업계 최고에 해당한다”며 “자동차에 비유하자면 한국이 개발하고 생산한 자동차를 글로벌 일류 스포츠카 브랜드에 완제품으로 납품하는 정도의 의미가 있다”고 설명했다. 또한, “이는 한국의 제품이 세계적으로 기술력을 인정받은 것은 물론 펄킨엘머라는 강력한 브랜드와 유통망을 이용하여 매출 도약의 기회가 될 것”이라고 밝혔다.  나노엔텍은 2009년에도 글로벌 회사인 라이프테크놀러지(현재 써모피셔)에 카운테스와 네온을 OEM공급하면서 초기 성장을 견인했던 경험이 있으며, 이번 펄킨엘머와의 OEM 공급계약은 2019년 3분기부터 바로 공급이 시작된다. [세포 모니터링 분석기 ‘줄리 스테이지’ 이미지] 

2019-08-19

[보도자료] 나노엔텍, 조혈줄기세포 자동계수기 ‘ADAMⅡ-CD34’ 미국 FDA 승인

나노엔텍(039860, 대표이사 정찬일)이 조혈줄기세포 자동계수기 ADAMⅡ-CD34에 대해 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다고 12일 밝혔다.조혈모세포라 불리는 조혈줄기세포는 주로 골수에 위치하며 적혈구, 백혈구 등 10여종의 혈액내 여러 세포로 분화할 수 있는 능력을 가지고 있다. 이 때 백혈병이나 혈액종양처럼 조혈모세포의 분화와 증식 이상으로 발생하는 각종 혈액질환을 치료하기 위해 항암제 등을 이용하여 병든 조혈모세포를 없애고 건강한 조혈모세포를 이식하는 수술을 진행하게 된다. 현재는 자가면역질환과 고형암, 선천성 면역결핍, 재생불량성 빈혈의 치료에도 확대되고 있다.​조혈모세포는 주로 골수에 위치하기 때문에 시술에 고통과 어려움이 따라 이식 수술이 제한적이었으나, 최근에는 제대혈과 말초혈액에 존재하는 조혈모세포를 이식원으로 사용하여 그 접근성이 높아지고 있다. 최근 미국의 조혈모세포 이식수술에서 말초혈액을 이식원으로 사용하는 경우는 80%이상으로 보고되고 있다. 또한 형제간 동종이식의 일치 확률이 매우 낮아 수술이 필요한 대다수가 이식수술을 받을 수 없었다면 최근에는 조혈모세포 기증의 증가로 비혈연간 이식수술이 크게 증가하고 있어 다양한 영역에서 효과적이며 희망적인 치료 수단으로 자리잡아 가고 있다.  나노엔텍이 FDA 승인 받은 ADAMⅡ-CD34는 조혈모세포 이식 과정에서 조혈모세포 카운팅을 위해 사용되는 고가의 대형장비를 대체할 수 있는 유일한 소형 장비로 간단한 작업만으로 빠른 측정이 가능하고 소량의 샘플만으로도 정확한 검사가 가능한 것이 특징이다. ​ADAMⅡ-CD34의 개발부터 FDA 승인까지 쉬운 과정은 아니었다. 조혈모세포를 카운팅하는 소형장비가 없어 참고할 제품이 없는 상태에서 개발을 시작했고, 3년간의 개발기간을 거쳐 2017년 첫 FDA 허가를 신청하였으나, 미국 식품의약국에서도 전례가 없던 제품이라 애초에 협의되지 않았던 시험 종목에 대해서도 보완 요구를 해오는 등 심사과정은 까다로웠다. 최근 강화되고 있는 미국과 중국의 해외기업에 대한 심사 강화도 회사로서는 극복해야 할 과제이다.​나노엔텍 관계자는 세계 유일의 소형 백혈구 자동계수기인 ADAM-rWBC가 FDA승인과 함께 혈액제제 분석 및 관리 시장을 혁신하고 미국 적십자에 납품하는 등 회사의 주력제품으로 자리잡은만큼 이번 ADAMⅡ-CD34의 FDA 승인이 환자와 병원에게는 비용, 시간의 절감과 획기적인 편의성을 제공하고 회사에는 제 2 도약을 견인하는 핵심 제품이 될 것이라고 밝혔다.[조혈줄기세포 자동계수기 ADAMⅡ-CD34 이미지]

2019-08-12

전자증권 전환 대상 주권 권리자(주주) 보호 및 조치사항 안내

2019-07-26