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ADAM™ CellT Plus

cGMP 시설용 자동 형광 셀 카운터

ADAM™ CellT Plus는 명시야 및 형광 염료(AO/DAPI)를 사용한 핵 염색 
방식을 채택함으로써 정확한 세포 카운팅 및 생존율 측정이 가능합니다.
또한 cGMP 생산 환경 내에서 21 CFR Part 11의 요구 사항을 충족하는 
포괄적인 솔루션을 제공합니다.

  


KEY FEATURES & BENEFITS 

빠른 분석 시간 (10초/테스트)

- 적은 샘플 용량 (15 μL/테스트)

- 3.2 μL 측정 볼륨

- 21 CFR Part 11 준수

- 정확한 형광 카운팅 결과 제공

- 1개의 슬라이드로 4 테스트 가능





 


ADAM™ CellT Plus 
ADAM™ CellT Plus는 cGMP 생산 환경 내에서 21 CFR Part 11 규정을 준수하도록 설계된 자동화 셀 카운터입니다. 

 

Accurate | Fast | Convenient | Compliant


Basic principle of counting
Total cell number and cell viability (AO/DAPI staining)

 

ADAM™ CellT Plus는 Acridine Orange (AO)와 DAPI (4′,6-diamidino-2-phenylindole를 이용해 세포를 염색합니다. 


모든 세포의 핵을 염색하는 AO와 죽은 세포의 핵만 염색하는 DAPI를 사용하여, 

샘플 내 세포 잔해 혹은 적혈구 등의 간섭을 받지 않아 매우 정확한 세포 계수와 생존율 (viability)의 분석 결과를 제공합니다 












Large Measuring Volume | Expanded Field of Views

 

ADAM CellT Plus는 넓은 범위의 측정 볼륨 (3.2 μL)과 채널 당 13 프레임 촬영/분석 기능을 통해 

결과의 재현성과 정확성을 제공합니다. 

또한 1개의 슬라이드로 4개 샘플 분석이 가능하므로, 매우 경제적입니다.



                                
          
    







Cell Size Measurement & Cell Aggregation Rate

 

ADAM™ CellT Plus는 total cell, viable cell, non-viable cell의 카운팅 및 생존율(viability) 결과를 

제공할 뿐만 아니라, cell size 정보도 제공합니다. 

뭉치고 불규칙한 모양의 세포 (cell aggregation)도 정확히 식별함으로써, 보다 정확하고 신뢰할 수 있는 카운팅이 가능합니다.








Accuracy & Precision



Accuracy & Repeatability

PBMC 세포를 사용 하여 ADAM™ MC Plus & CellT Plus, 유동 세포 계수법(flow cytometry), 

수동 세포 계수법(manual counting) 간의 세포 카운팅 결과 상관 관계 

 




  

 

 

20개의 다른 PBMC 샘플을 활용해 유세포 분석기와 ADAM™ MC Plus & CellT Plus를 통해 측정한 데이터를 비교한 결과

 

20개의 다른 PBMC 샘플을 활용해 매뉴얼 카운팅 방식과 ADAM™ MC Plus & CellT Plus를 통해 측정한 데이터를 비교한 결과 







Linearity & Reproducibility

 

 

 

고농도의 (1.8E+07 cells/mL) PBMC 샘플을 serial dilution 처리 후 ADAM™ MC Plus & CellT 장비를 사용하여 카운팅한 결과로 뛰어난 직선성(linearity) 및 재현성(reproducibility)을 보입니다.

 

3대의 ADAM MC Plus & CellT Plus 저-중-고농도의 샘플로 세포 수를 계산 한 데이터입니다. 

각각의 세포 농도 단계에서 높은 재현성(Reproducibility)을 보입니다





A Wide Range of Applications



Cell Therapeutic Applications

ADAM™ CellT Plus는 cGMP 시설 내 대규모 세포 생산 (CAR-T cells, stem cells 등) 공정에서도 

생산, 공정관리, 품질관리(QC)용 장비로 사용하여, 세포의 성장 속도와 생존율을 쉽게 모니터링 할 수 있습니다







 




21 CFR Part 11 Compliance



User Management & Access Control


ADAM™ CellT Plus 전용 소프트웨어는 생성된 데이터의 기록, 보안, 결재를 수행하며 

cGMP 시설에서 사용하기 위한 전자 기록 및 서명에 관한 규정인 21 CFR part 11을 준수합니다. 


CFR part 11 모드가 활성화되면 어떤 사용자도 데이터를 수정할 수 없으며, 

장비 내에서 사용된 기능, 날짜, 시간 등 사용자의 모든 작업은 추적·기록됩니다. 


또한, 생체 인식에 기반한 전자 서명은 다른 사람이 재사용하거나 활용할 수 없도록 설계되었습니다.

 

 



 







Record & Audit Trail 


검사 추적(Audit Trail)에는 날짜와 시간 등의 사용자의 모든 작업이 추적 및 기록됩니다. 

데이터 보전과 관리의 추적 가능성을 보장하기 위해 모든 작업 내용은 로그 기록됩니다. 

Electronic Signature 


보고서에는 날짜, 시간, 이름, 서명자의 사용자 ID를 포함한 전자 서명을 남길 수 있습니다. 

전자 서명에는 검토와 승인 여부까지 포함됩니다. 

 



 

 



 

 










Validation of ADAM™ CellT Plus

 

ADAM™ calibration bead 와 QC slide (옵션 제품)을 이용하여 장비의 calibration 기능을 제공할 뿐만 아니라, cGMP 시설에 설치 시 Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) and Performance Qualification (PQ)을 수행할 수 있습니다.

 






FOR RESEARCH USE ONLY.

This product is not approved for diagnostic or therapeutic use.


 





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  • Cat no.

    ADAM–CellT Plus

  • 포커스

    Auto–focusing

  • 렌즈

    4 X

  • 측정 범위

    5 X 10E4–2 X 10E7 cells/mL (Detectable)
    4 X 10E5–1 X 10E6 cells/mL (Optimal)

  • 사이즈 및 중량

    277 x 276 x 270mm, 7kg

  • 샘플 주입량

    15 uL / test

  • Bright field / 2 Fluorescence (AO & DAPI)

  • 염색 방법

    Acridine orange / DAPI solution

  • 샘플 측정량

    3.2 µL / test

  • 분석 시간

    Accuracy mode (AO/DP, Default): 17 sec/test
    Fast mode (AO/DP): 10 sec/test

ExTransfection™ Protocol Library

ExTransfection™은 사용자가 손쉽게 실험을 설정하고 수행할 수 있도록 오픈 프로토콜을 제공합니다. 24-well 최적화 방식을 통해 transfection 프로토콜을 빠르고 간단하게 최적화할 수 있습니다.

또한 adherent과 suspended cells 모두에 대해 전기적 매개변수를 효율적이고 신속하게 최적화할 수 있는 사전 프로그래밍 된 최적화 프로토콜이 포함되어 있습니다.