ADAMII™ CDx

Cell therapy용 올인원 시스템

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ADAMII™ CDx는 세포치료제 연구 및 생산을 위한 4채널 올인원 시스템입니다. 

Advantages 

Simple Procedure

ADAMII™ CDx는 기존 유세포 분석(Flow Cytometry)을 대체하는 솔루션으로, 간소화된 샘플 준비 과정을 통해 면역세포 아형을 편리하게 측정합니다. 

또한, 독립된 두 개의 챔버로 구성된 전용 슬라이드를 통해 하나의 슬라이드에서 두 가지 분석을 동시에 수행할 수 있어, 워크플로우를 최적화하고 전체 분석 시간을 획기적으로 단축시킵니다.

Fully Automated Data Analysis & No gating and calculation

ADAMII™ CDx는 촬영된 이미지를 기반으로 자동으로 데이터를 분석합니다. 유세포 분석기처럼 번거로운 수동 gating이나 별도의 복잡한 계산을 거칠 필요가 없습니다. 

분석 후에는 총 이벤트 수, 세포 농도, 그리고 각 세포군의 비율 등 핵심 지표들을 자동으로 산출해 줍니다.

Outstanding Repeatability

여러 분석 전반에 걸쳐 높은 수준의 재현성이 입증되었습니다. 아래 표는 대조 물질의 재현성을 보여줍니다.

High Correlation Between ADAMII™ CDx and Flow Cytometry

ADAMII™ CDx는 실제 전혈(Whole blood) 및 PBMC 내 주요 면역세포 분석 데이터 비교 시, 기존 유세포 분석기와 대등한 수준의 압도적인 상관관계를 보여줍니다. (r>0.99, slope ≈ 1.0)

21 CFR Part 11 Compliance

ADAMII™ CDx 소프트웨어는 21 CFR Part 11 규정을 준수합니다. 이 소프트웨어는 모든 사용자 활동을 추적할 수 있는 완전한 전자 기록을 제공하며, 데이터를 수정하거나 내보낼 때 전자 서명을 요구합니다.

또한, cGMP(우수의약품 제조 및 품질관리기준)의 엄격한 요건을 충족합니다.

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